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            這年銷售額25億的兒科常用藥被食藥監局叫停!你的孩子可能也用過

            編輯:yan

            二、喜炎平等中藥注射液為何被黑出翔?

            喜炎平之所以易引起過敏反應,因為其是用中藥材制成的,由于現有的生產工藝不精,可能含有生物大分子、雜質等,這些雜質一旦通過注射進入血液循環,就會產生一系列的化學反應,引起體內組織損傷,從而導致過敏反應。

            中藥注射液也同理。中藥注射液的成分復雜,制備工藝普遍處于較低水平,產品雜質殘留,顆粒過大,注射到體內可能成為潛在的過敏原,這些因素使得中藥注射液不良反應問題頻出。

            中藥注射液被西醫所貶斥,中醫也不承認其是中藥范疇,所以它被稱為藥物分類里的奇葩。這朵奇葩來自于上世紀藥品極度匱乏的的戰亂年代,時任軍醫處長的錢信忠(1955年錢信忠被授予少將軍銜,后長期擔任衛生部長)將中藥柴胡蒸餾后提取制成針劑,中藥注射劑就此誕生!

            經過了70年的發展,截止目前,大約有140種國家批準的中藥注射劑!

            任何一種新藥上市前,都要經過嚴格的論證、檢驗和試驗,但我國中藥注射液的審批機制卻還不完善,它的療效也一直缺乏高質量研究數據的支持。所以西醫界普遍認為,中藥注射液將藥性和副作用尚不明確的復雜混合物注入人體是非常危險和不負責任的。

            小結:中藥注射液成分復雜,生產工藝粗糙,易把過敏原帶入血液內,引起不良過敏反應,且藥效證據不足,用藥安全性尚不明確。

            三、喜炎平能不能用,CFDA和衛生部打架,該信誰?

            喜炎平這種一再上CFDA黑名單的藥品,卻有另一個國家權威部門力挺,那就是——衛生部。

            喜炎平在衛生部印發的《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》及《發熱伴血小板減少綜合癥防治指南》中被列為推薦用藥,在臨床上廣泛使用。2014年它再次進入衛計委人感染H7N9禽流感診療方案推薦用藥。

            這就很尷尬了,到底該信CFDA還是衛生部?

            一位有接近三十年兒科臨床經驗的廣東某三甲醫院主任醫師林中(化名)認為,盡管有不良反應通報,但并不能說明喜炎平就是不安全的。“這種藥臨床使用非常普遍,而且實踐證明是比較安全的,并且價格合適。即使是青霉素這種常見藥也會發生致死性病例,并不能因此否定這種藥。”林中說。

            人社部在今年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中明確說了,喜炎平注射液只有在二級以上醫院,對重癥患者才能使用。

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            圖片來源:人社部官網

            今年2月,CFDA局長畢井泉宣布,要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價工作,在各地藥品不良反應報告中不良反應居多的重磅中藥注射劑,將首當其沖。期待藥品再評價的結果能為廣大患者解答喜炎平能不能用這個疑問。

            小結:喜炎平的不良反應確實存在,但也仍在臨床被廣泛使用,有近40年的療效做支撐,在安全性再評價結果出來前,不宜一棍子打死,醫院應規范使用,謹慎使用。

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