越來(lái)越多的力量，在涌入兒童藥研發(fā)賽道。8月25日，國(guó)家衛(wèi)健委舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東提到，國(guó)家衛(wèi)健委已投入超6億經(jīng)費(fèi)研究兒童用藥，希望兒童用藥能夠得到改善，成立了國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心，組織23個(gè)全國(guó)兒科相關(guān)的單位，建立“中國(guó)兒科人群藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)”，推進(jìn)藥物臨床研究，還和國(guó)家藥監(jiān)局、工信部、國(guó)家醫(yī)保局，共同推進(jìn)兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在政策驅(qū)動(dòng)下，去年我國(guó)一共有47個(gè)兒童專(zhuān)用藥及增加兒童應(yīng)用的藥品取得了上市批準(zhǔn)，兒童藥市場(chǎng)進(jìn)一步豐富。
有券商指出，在政策與需求的雙向影響下，我國(guó)兒童專(zhuān)用藥市場(chǎng)增速加快，逐步駛向發(fā)展快車(chē)道。而此時(shí)，對(duì)于專(zhuān)注兒童藥物研發(fā)多年的達(dá)因藥業(yè)而言，面對(duì)這股“東風(fēng)”，早已具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
聚焦兒童藥 開(kāi)啟革命性轉(zhuǎn)型
沒(méi)有成功的企業(yè)，只有時(shí)代的企業(yè)。
當(dāng)下，兒童藥行業(yè)因種種利好成為大熱賽道，一時(shí)觀望者、入局者眾多。但若將時(shí)間軸往前移至2000年初，便會(huì)發(fā)現(xiàn)彼時(shí)的兒童藥市場(chǎng)，被視作是一個(gè)高沉沒(méi)成本的長(zhǎng)線賽道，門(mén)可羅雀。
但達(dá)因藥業(yè)憑借敏銳的洞察，在成人藥市場(chǎng)陷入同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)之時(shí)，開(kāi)啟革命性轉(zhuǎn)型——?jiǎng)冸x成人藥業(yè)務(wù)，全面聚焦兒童藥。而轉(zhuǎn)型之初，如何使專(zhuān)注的價(jià)值最大化就成了達(dá)因藥業(yè)的“頭號(hào)命題”，對(duì)此，掌舵人楊杰給出的答案是——搭建完整的兒童藥產(chǎn)品體系，以此為軸心，厚積研發(fā)動(dòng)能。
重新定位發(fā)展戰(zhàn)略后，老廠區(qū)改造空間有限難以支持專(zhuān)業(yè)化轉(zhuǎn)型，達(dá)因藥業(yè)就另遷新址，按照兒科制劑的生產(chǎn)要求建新廠；舊生產(chǎn)設(shè)備效率不高，無(wú)法擴(kuò)大產(chǎn)能，達(dá)因藥業(yè)就斥資購(gòu)買(mǎi)效率更高的進(jìn)口設(shè)備，以保障產(chǎn)效。
達(dá)因藥業(yè)還成立了國(guó)內(nèi)首個(gè)兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心，分別在北京和山東榮成建立了專(zhuān)業(yè)的兒童藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，北京兒童藥物研究院以改良型新藥及高端制劑研發(fā)為主，山東榮成技術(shù)中心以仿制藥及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為主，相對(duì)獨(dú)立又具有互補(bǔ)性。
研發(fā)的根本是人才。在一切硬件準(zhǔn)備就緒后，達(dá)因藥業(yè)與山東大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等高校進(jìn)行合作，培養(yǎng)研發(fā)人才，并聯(lián)合建立兒童制劑聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、兒科創(chuàng)新藥物產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟等平臺(tái)機(jī)構(gòu)，以“產(chǎn)學(xué)研”打通了信息、人才、資源的正向循環(huán)。
近年來(lái)，達(dá)因藥業(yè)陸續(xù)培育人才，組建了一支包括教授、泰山產(chǎn)業(yè)人才、專(zhuān)家等在內(nèi)的100余人專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以專(zhuān)業(yè)賦能，持續(xù)提升成果轉(zhuǎn)化能力和自身的創(chuàng)新能力。不斷壯大的研發(fā)人才梯隊(duì)，讓達(dá)因藥業(yè)在創(chuàng)新中突破，厚積薄發(fā)。
“十三五”期間達(dá)因藥業(yè)承接的5項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)均如期完成。截止目前，達(dá)因藥業(yè)已承擔(dān)近20項(xiàng)省級(jí)以上重大專(zhuān)項(xiàng)等課題，其申報(bào)的國(guó)家專(zhuān)利有90余項(xiàng)，已獲授權(quán)有39項(xiàng)，獲批藥品生產(chǎn)批件30余張。
創(chuàng)新基因深植，讓達(dá)因藥業(yè)在專(zhuān)注的過(guò)程中愈發(fā)煥發(fā)活力。而達(dá)因藥業(yè)的成功，除了創(chuàng)新賦能，同樣離不開(kāi)其在兒童藥細(xì)分賽道的多元布局。
邁入深水區(qū) 豐富研發(fā)管線布局
兒童專(zhuān)用藥物短缺并不能一概而論。事實(shí)上，部分藥品由于需求量大研發(fā)門(mén)檻低，反而已出現(xiàn)過(guò)剩。目前，兒童藥的供給缺口主要表現(xiàn)為存量市場(chǎng)的口味、劑型等改良優(yōu)化，和增量市場(chǎng)的藥物創(chuàng)新。
對(duì)于感冒、咳嗽、發(fā)燒等常見(jiàn)病，盡管市面上相關(guān)藥品多，但大多藥物的劑型、口味可能并不適宜兒童服用。為此，達(dá)因藥業(yè)發(fā)力兒童藥改良，對(duì)已上市藥物進(jìn)行口味改善、規(guī)格完善和劑型豐富，使之成為“量身定制”的兒童專(zhuān)用藥物。
如今，達(dá)因藥業(yè)已立項(xiàng)的兒童專(zhuān)用規(guī)格和專(zhuān)用劑型藥品有40余個(gè)。不管是上市26年來(lái)市占率始終保持第一的伊可新維生素AD滴劑；還是在口感、劑型、溶解度等方面進(jìn)行改良，成為當(dāng)下市場(chǎng)中適口性最佳的達(dá)因右旋糖酐鐵顆粒，都印證了達(dá)因藥業(yè)的研發(fā)功力。
在逐年呈現(xiàn)高發(fā)趨勢(shì)的兒童血液、免疫、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，以及罕見(jiàn)病、高端制劑等深水區(qū)，則是達(dá)因藥業(yè)研發(fā)管線布局的另一主攻方向。
依托北京達(dá)因高科兒童藥物研究院的高端制劑研發(fā)優(yōu)勢(shì)，在去年，達(dá)因藥業(yè)進(jìn)一步完善了口感評(píng)價(jià)體系和兒童用藥矯掩味關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，肺部給藥等高端制劑也接連突破關(guān)鍵技術(shù)。
既有捕捉局勢(shì)的敏銳度，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，潛心打磨技術(shù)；也有敢于轉(zhuǎn)型的魄力，以技術(shù)為基底，堅(jiān)持量身定制，持續(xù)創(chuàng)新，這是達(dá)因藥業(yè)跑出加速度的原因，也讓它在行業(yè)風(fēng)口到來(lái)之際，已長(zhǎng)出結(jié)實(shí)的翅膀，能夠飛得更穩(wěn)更遠(yuǎn)。
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