近日，達(dá)因藥業(yè)集團(tuán)總裁楊杰接受了第一藥店財(cái)智“西普有約·對話銳創(chuàng)企業(yè)家”專訪。作為深耕兒童用藥行業(yè)近20年的長跑者，楊杰從“業(yè)內(nèi)人”的視角對兒童用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢進(jìn)行了深度剖析，并透露達(dá)因藥業(yè)目前在研的兒童專用藥有40多個(gè)，預(yù)計(jì)每年會(huì)上市1-2個(gè)，滿足兒科臨床需求，提高兒童用藥的可及性、安全性和專業(yè)性。
解決兒童用藥短缺，是一個(gè)“既要又要”的過程
在被問及兒童藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀時(shí)，楊杰只用了一個(gè)詞概括：初期階段。“對兒童用藥來說，目前還是以成人和兒童共用藥為主，兒童專用藥的占比不足2成。”
來自北京首都兒科研究所的數(shù)據(jù)表明，我國兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59，90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。
一個(gè)正處于初級(jí)發(fā)展階段的行業(yè)，意味著在經(jīng)過萌芽期的“兵荒馬亂”之后，開始格局初顯，而隨著廣闊的前景一并擺在所有人眼前的還有亟待跨越的困難。
楊杰認(rèn)為，結(jié)構(gòu)失衡，是當(dāng)前我國兒童藥的一個(gè)典型特征。“兒童藥市場呈現(xiàn)出兩極化。一方面是，一些兒童新的疾病譜領(lǐng)域存在兒童專用藥物短缺，尤其是精神神經(jīng)類、心血管、內(nèi)分泌、腫瘤類等高端制劑，以及罕見病藥物；但另一方面，對于發(fā)熱、咳嗽等常規(guī)藥品又存在過剩現(xiàn)象。”
這種結(jié)構(gòu)失衡還體現(xiàn)在“缺乏兒童專用的劑型和規(guī)格”。由于兒童的身體正處于發(fā)育階段，各個(gè)器官、免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善，相比成人對藥品更加敏感，也會(huì)出現(xiàn)更多不良反應(yīng)等安全隱患。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥不良反應(yīng)率為12.9%，是成人的2倍。新生兒用藥不良反應(yīng)率高達(dá)24.4%，是成人的4倍。
加強(qiáng)兒童專用藥的規(guī)格、劑型、口感創(chuàng)新，讓兒童藥從有到優(yōu)，是提高兒童用藥依從性的重要條件，但楊杰坦言：“目前我們在這個(gè)方面仍有不足。”
對于兒童藥短缺的癥結(jié)所在，楊杰認(rèn)為在兒童臨床研究中，臨床試驗(yàn)的障礙也是影響兒童用藥發(fā)展的一大因素。“受試者招募難、倫理學(xué)要求高、臨床研究團(tuán)隊(duì)短缺、兒童群體生理心理發(fā)育限制、兒童疾病發(fā)病快病程短的特點(diǎn)等都會(huì)影響兒童藥臨床研究進(jìn)展。”
解決兒童藥短缺，是一個(gè)“既要又要”的過程，但楊杰認(rèn)為在充分認(rèn)識(shí)困境的同時(shí)，更要看到有光的那一面。“近幾年，國家對兒童用藥高度關(guān)注，各種鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)的政策陸續(xù)出臺(tái)，兒童藥賽道正迎來有史以來最好的政策環(huán)境。”
迎著政策東風(fēng)，不少藥企紛紛入局兒童藥賽道，但在楊杰看來，“企業(yè)發(fā)展離不開時(shí)代機(jī)遇，但更需要有耐力和堅(jiān)持，更重要的是要有明確的目標(biāo)。”而達(dá)因藥業(yè)的成長似乎就是一種驗(yàn)證。
懷揣使命，做一個(gè)經(jīng)得起時(shí)間考驗(yàn)的長跑者
和達(dá)因藥業(yè)結(jié)緣之前，楊杰是一名兒科醫(yī)生，7年的兒科臨床經(jīng)歷讓她具備了一名掌舵者不可或缺的市場敏銳力。也是這段經(jīng)歷，讓楊杰更深刻認(rèn)識(shí)到兒童專用藥的短缺，于是“量身定制兒童藥物”成為達(dá)因藥業(yè)堅(jiān)定的研發(fā)理念，并隨著生產(chǎn)、運(yùn)營深入企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)。
除了把經(jīng)歷化為前行的助力，楊杰還把長跑習(xí)慣融入生活和企業(yè)管理中：閑暇時(shí)間，她會(huì)換上運(yùn)動(dòng)裝，長跑10公里，享受一場專注、忍耐后的滿足。“做兒童藥也像長跑，”楊杰補(bǔ)充，“只有具備超強(qiáng)的耐力，心無雜念，才能研發(fā)生產(chǎn)出具有臨床價(jià)值和臨床優(yōu)勢的兒童專用藥。”
技術(shù)創(chuàng)新，被楊杰視作實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的基礎(chǔ)。為了提高研發(fā)創(chuàng)新及應(yīng)用能力，達(dá)因藥業(yè)在2013年建成了國內(nèi)首家兒童藥物技術(shù)研發(fā)中心，并于2016年，在北京成立達(dá)因高科兒童藥物研究院，發(fā)揮兩地研發(fā)機(jī)構(gòu)不同的職能優(yōu)勢，形成了人才、資源、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化“四位一體”的協(xié)調(diào)創(chuàng)新機(jī)制，并在口腔膜劑、經(jīng)皮/黏膜給藥、緩控釋制劑等高端制劑領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)突破。
經(jīng)過十余年的耐心沉淀，楊杰掌舵下的達(dá)因藥業(yè)已逐步形成完整的兒童藥產(chǎn)品體系。目前，達(dá)因藥業(yè)所布局的兒童專用藥已從最初的三個(gè)產(chǎn)品增加到40余個(gè)品種，預(yù)計(jì)每年有1-2個(gè)兒童專用藥上市，以緩解兒童用藥短缺。
和技術(shù)、產(chǎn)品一起沉淀、豐盈的還有公益。達(dá)因藥業(yè)深耕育兒服務(wù)，圍繞用藥安全、兒童營養(yǎng)、口腔保健、視力保護(hù)、智力開發(fā)、親子互動(dòng)等，連續(xù)多年制作《嬰幼兒家庭養(yǎng)育學(xué)院》、《請回答，育兒專家》等科普視頻上百集。截至目前，視頻累計(jì)播放次數(shù)已超過6億次。談及此，楊杰的語氣愈發(fā)溫柔：“我認(rèn)為這是一個(gè)從事兒童健康的企業(yè)應(yīng)該做到的事情。”
勇于擔(dān)當(dāng)才能有所作為。如今，達(dá)因藥業(yè)已成為兒童用藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，對于接下來的發(fā)展布局，楊杰指出：“市場需求正從疾病治療向個(gè)人健康需求轉(zhuǎn)變，孩子的營養(yǎng)、智力、心理等基礎(chǔ)健康問題開始引起人們的關(guān)注。而這也是達(dá)因藥業(yè)正積極開拓的新賽道。”
其實(shí)，除了兒童藥品領(lǐng)域，達(dá)因藥業(yè)早在2016年就圍繞兒童營養(yǎng)健康需求，對伊可新進(jìn)行品牌延伸，陸續(xù)推出益生菌粉、復(fù)合DHA藻油、乳鐵蛋白調(diào)制乳粉、鈣維生素D軟膠囊、葉黃素酯軟糖、生物兒童牙膏等產(chǎn)品，并憑借不斷豐富的產(chǎn)品矩陣，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)，以及育兒服務(wù)的反哺，逐步將伊可新打造為兒童營養(yǎng)健康領(lǐng)導(dǎo)品牌。目前，達(dá)因藥業(yè)的賽道已從兒童治療領(lǐng)域拓展到涵蓋兒童藥品、兒童保健營養(yǎng)食品及健康用品的兒童健康領(lǐng)域。
正是圍繞目標(biāo)果斷布局，耐力長跑，達(dá)因藥業(yè)才一次次跑在行業(yè)前列。而面對未來的不確定性，楊杰一如既往地堅(jiān)定：“兒童用藥是一個(gè)極具社會(huì)價(jià)值和想象力的事業(yè)，而兒童的健康則關(guān)乎千家萬戶，關(guān)乎著民族的命運(yùn)。未來，我們會(huì)繼續(xù)踐行“使千千萬萬中國兒童健康強(qiáng)壯”的企業(yè)使命，繼續(xù)奔跑在兒童健康賽道。”
