近日，2017年度威海市市長質(zhì)量獎隆重揭曉，達因藥業(yè)眾望所歸一舉斬獲此項榮譽。作為威海市人民政府設立的最高質(zhì)量獎項，威海市市長質(zhì)量獎是由威海市質(zhì)量興市工作領導小組組織評審，威海市人民政府和市長審定批準、表彰和獎勵，授予為威海市質(zhì)量振興作出突出貢獻的組織和個人。獎項評審一貫堅持科學、公開、公正、公平以及高標準、嚴要求、總量控制、好中選優(yōu)的原則。達因藥業(yè)獲得此項殊榮，不僅印證了達因藥業(yè)在我國兒童制藥行業(yè)品牌領域的行業(yè)地位，更是對其產(chǎn)品療效、安全性和品質(zhì)的最大認可和有力肯定。
高質(zhì)量高標準，堅持為中國寶寶“量身定制”
多年來，達因一直堅持“量身定制兒童藥”的研發(fā)理念，始終以兒童群體生理特點和兒童患者的臨床需求為出發(fā)點，積極開展兒童藥物研發(fā)創(chuàng)新工作，并投資興建了國內(nèi)首個兒童用藥研發(fā)中心，為兒童藥的研發(fā)工作的有效開展提供了有力保障。兒童不是“小大人”，兒童藥的品質(zhì)和設計要求較成人藥更為嚴苛。對兒童藥品質(zhì)的追求，熱愛和責任，造就了達因人苛求細節(jié)完美、成就專業(yè)品質(zhì)的執(zhí)著精神。專業(yè)兒童藥的研發(fā)能力和生產(chǎn)條件、是產(chǎn)品質(zhì)量保證的前提，對此，達因藥業(yè)做出了四點創(chuàng)設。一是硬件保障，立足高起點設計，高標準建設，嚴格按專業(yè)兒童藥的生產(chǎn)標準來設計建造廠房、設施；以高質(zhì)量為前提采購生產(chǎn)、檢測設備，目前企業(yè)的生產(chǎn)檢測設備均選自美國、德國、意大利等知名廠商，從硬件上為保證產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。二是理念更新，樹立“質(zhì)量源于設計”的理念，從設計之初就充分考慮到兒童用藥特點，設計不同規(guī)格、劑型從而保證了產(chǎn)品上市后暢銷不裹。三是精細管理，全面推行“5S”管理，制定高于法定的內(nèi)控標準和控制措施，從原輔料供應源頭做起，層層把關，使產(chǎn)品的有效性、安全性得到保障。并于先后13次接受國家食品藥品監(jiān)管局組織的GMP認證現(xiàn)場檢查，全部一次性通過驗收。多年來，達因藥業(yè)的產(chǎn)品一次檢驗合格率均為100%，各級質(zhì)量監(jiān)督抽查產(chǎn)品合格率也為100%。四是自我加壓，開展國際質(zhì)量體系認證，加快質(zhì)量管理與國際接軌。2016年達因加快了國際認證步伐，2017年，軟膠囊和顆粒劑兩條生產(chǎn)線通過了澳大利亞TGA認證，并取得了最高的A1等級。同時，主要產(chǎn)品伊可新獲得了澳大利亞上市銷售許可。正是靠著專業(yè)態(tài)度與創(chuàng)新精神，達因藥業(yè)逐步成長為中國兒藥行業(yè)的領軍企業(yè)，并收獲了行業(yè)內(nèi)外的一致好評。
