挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，中國兒藥發(fā)展任重道遠(yuǎn)
隨著二胎全面開放的政策紅利到來，我國兒童基數(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大，兒童人口約占總?cè)丝诘?0%左右，兒童醫(yī)療需求強(qiáng)勁，我國兒藥產(chǎn)業(yè)正面臨前所未有的新機(jī)遇。但機(jī)遇往往伴隨難題與挑戰(zhàn)，在不斷擴(kuò)大的市場面前，我國兒童藥物研發(fā)生產(chǎn)卻明顯力量不足。目前國內(nèi)市場上90%以上的藥品都沒有兒童劑型，兒童專用藥品更是不足2%。另一方面，由于兒童用藥不當(dāng)導(dǎo)致的嚴(yán)重后果卻屢次被報(bào)道，兒童用藥安全問題凸顯。根據(jù)世界衛(wèi)生衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，全球每年有上千萬5歲以下兒童死亡，其中2/3是死于用藥不當(dāng)，而我國兒童不合理用藥比例高達(dá)12%—32%，兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率是成人的兩倍。兒童畢竟不是成人的“縮小版”，機(jī)體各器官發(fā)育尚未完全成熟，生理、病理情況與成人不同，有著獨(dú)特的藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特點(diǎn)，當(dāng)前，我國對兒童專用藥的需求已迫在眉睫。
由于兒童用藥處方以及工藝相對復(fù)雜，對口感、安全性、原輔料質(zhì)量要求都比成人藥更為嚴(yán)格，面對研發(fā)難度大、利潤空間小、臨床風(fēng)險(xiǎn)大等因素，導(dǎo)致許多藥企對于兒童藥的研發(fā)投入缺乏熱情。據(jù)了解，全國4500多家藥廠中，專業(yè)做兒童研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)不足10家，有生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)也僅有30余家。因此，為了更好解決目前兒童用藥難、用藥安全的難題，除了提高廣大家長對兒童用藥的安全意識，還得從研發(fā)、生產(chǎn)源頭上解決問題，鼓勵(lì)更多專業(yè)的兒藥企業(yè)進(jìn)行兒童專用藥物的研究開發(fā)工作。
其實(shí)，兒童用藥難、用藥安全等問題不僅僅在我國突出，同時(shí)也是一個(gè)全球性問題。為了提高認(rèn)識、加速行動，解決兒童獲取和利用安全專用藥物問題，世界衛(wèi)生組織于2007年發(fā)起了“量身定制兒童藥物”的全球行動。2008年，“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全”高峰論壇在中國啟動，經(jīng)過十年的努力，其在促進(jìn)兒童用藥發(fā)展中發(fā)揮出越來越大的作用，并得到全社會越來越多的關(guān)注。
達(dá)因藥業(yè)率先付諸行動，不但明確了“量身定制兒童藥”的戰(zhàn)略方向，確立了“使千千萬萬中國兒童健康強(qiáng)壯”的企業(yè)使命，為推動兒童制藥行業(yè)發(fā)展，達(dá)因藥業(yè)集團(tuán)總裁楊杰在發(fā)展企業(yè)的同時(shí)，還積極代表行業(yè)發(fā)聲，通過多種平臺和途徑不斷推動國家兒藥政策的制定和落實(shí)，為改善兒童用藥難的問題獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，并呼吁兒童藥生產(chǎn)企業(yè)積極參與，共同致力于解決我國兒童用藥難、用藥安全的問題。2015年，楊杰牽頭8家兒童制藥企業(yè)成立了中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會并被推選為首屆主任委員，在政府、行業(yè)和企業(yè)之間搭建平臺，推動兒童專用藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和審批。在社會各界的努力下，推動了我國有關(guān)兒童用藥若干政策的出臺，兒童用藥保障工作在各方努力下終于破冰起航。隨著兒童用藥鼓勵(lì)政策的不斷完善，以及政府與社會的日益重視，如何推進(jìn)兒童制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是接下來的工作重點(diǎn)。
